Vaksin Hepatitis B Rekombinan

AIM Honesty minangka pabrikan vaksin hepatitis B saka China. Vaksin Hepatitis B Rekombinan kita kasedhiya ing 0.5ml vial (utawa jarum suntik), kanthi saben dosis ngemot 10μg utawa 20μg HBsAg.  Iki diterbitake liwat intramuskular injeksi kanggo ngrangsang respon imun awak marang virus hepatitis B.

Kepiye Vaksin Hepatitis B Rekombinan Ngembangake menyang Kahanan Saiki?

Minangka prestasi landmark ing bidang bioteknologi lan vaksinologi, dhasar awal rekombinan Vaksin hepatitis B bisa ditelusuri ing taun 1965, nalika Baruch Blumberg nemokake "antigen Australia," mengko. diidentifikasi minangka antigen permukaan hepatitis B (HBsAg).

Ing taun 1970, partikel virus HBV 42-nanometer (partikel Dane) lan akeh sphere subviral HBsAg 22-nanometer. padha diamati. Iki bebarengan nggawe dhasar kanggo pangembangan vaksin.

Ing taun 1981, vaksin sing asalé saka plasma generasi pisanan disetujoni. Partikel HBsAg diresiki lan ora aktif saka plasma operator asimtomatik lan digunakake kanggo ngasilake vaksin "Heptavax".

Nanging, ing wektu iki, keprihatinan safety babagan potensial patogen sing ditularake getih lan pasokan plasma sing winates kudu terus golek cara anyar.

Ing wektu sing padha, antarane 1979 lan 1986, terobosan teknologi DNA rekombinan dumadi.  pisanan, William Rutter, Pablo Valenzuela, lan kanca-kancane ngkloning gen HBV S lan nyatakake HBsAg ing E. coli, nuduhake yen antigen rekombinan bisa diprodhuksi.  Mengko, klompok riset sing padha nransfer S gen menyang Saccharomyces cerevisiae (ragi roti), lan nemokake yen HBsAg disekresi dening ragi kanthi spontan. diklumpukake dadi partikel imunogenik 22-nanometer, padha karo sing ditemokake ing serum manungsa.

Ing taun 1986, "Recombivax HB" sing asale saka ragi Merck dadi vaksin hepatitis B rekombinan pisanan sing disetujoni dening AS. FDA, miwiti jaman ngasilake vaksin subunit tanpa mbutuhake getih manungsa.

Ing wiwitan taun 1990-an, vaksin rekombinan adhedhasar ragi wis akeh ngganti vaksin sing asale saka plasma ing saindenging jagad. Perbaikan sakteruse terus nganti saiki, sing ndadékaké pangembangan formulasi sing luwih inovatif kanthi efek protèktif sing luwih efektif lan luwih apik.

Panggantos Global lan Perkembangan Sakteruse

1990-an: Pangembangan vaksin generasi katelu sing ngandhut antigen pra-S1/pra-S2 (ditulis ing sel mamalia) kanggo nambah immunogenicity ing non-responder. Saka taun 2000-an nganti saiki: Inovasi liyane kalebu adjuvant formulasi (contone, AS04, CpG-1018) lan vaksin trivalen (S + pre-S1 + pre-S2), sing nambah lan nyepetake seroprotection, utamane ing wong tuwa.

Vaksin hepatitis B rekombinan wis berkembang saka produk DNA rekombinan sing inovatif ing taun 1986 dadi terus-terusan ningkatake platform, nggawe dhasar kanggo strategi ngilangi hepatitis B global.

Pancegahan kanggo Vaksinasi

Reaksi salabetipun umum:

Sawise nampa Vaksin Hepatitis B Rekombinan, rasa nyeri lan nyeri bisa kedadeyan ing situs injeksi sajrone 24 jam. jam. Umume kasus, gejala kasebut ilang sacara spontan sajrone 2-3 dina.

Kadhangkala reaksi salabetipun:

(1) Demam transien bisa kedadeyan sajrone 72 jam sawise vaksinasi, umume tahan 1-2 dina lan bisa pulih. kanthi spontan.

(2) Redness entheng nganti moderat, bengkak, lan nyeri bisa kedadeyan ing situs injeksi. Iki umume pungkasan 1-2 dina lan mutusake kanthi spontan tanpa perawatan.

Reaksi salabetipun langka:

(1) Indurasi bisa kedadeyan ing situs injeksi, umume rampung kanthi spontan sajrone 1-2 wulan.

(2) Suppuration aseptik lokal: Nanah biasane disedot bola-bali nganggo jarum suntik. Ing kasus abot (ulser formasi), debridement kanggo mbusak jaringan nekrotik dibutuhake. Sing mesthi wae saka penyakit luwih dawa, nanging bisa pungkasane bisa diserap lan waras.

(3) Reaksi alergi: Ruam alergi, Reaksi Arthus. Reaksi Arthus umume kedadeyan udakara 10 dina sawise vaksinasi, kanthi abang lan bengkak lokal sing dawa. Pangobatan sistemik lan lokal kanthi kortikosteroid bisa uga digunakake.

(4) Kejut anafilaksis: Iki umume kedadeyan sajrone 1 jam sawise vaksinasi.  Epinephrine lan liya-liyane obat kudu diwenehake kanthi cepet kanggo perawatan darurat.

Spesifikasi Produk

Dibandhingake karo rute teknis liyane, RECVAX® diprodhuksi kanthi standar farmakope sing luwih ketat, sing nambah kualitas lan safety saka produk.

Kenapa Pilih Produk Kita?

Teknologi adjuvant paten RECVAX® nggunakake teknologi adsorpsi in-situ, ngidini antigen sing tetep release sawise administrasi, nambah respon imun lan nambah immunogenicity. Kita wis pengalaman banget,

kanthi produk kita wis ana ing pasar luwih saka 20 taun lan digunakake ing China.  Sinau sing dipimpin dening Akademisi Li Lanjuan ngevaluasi efektifitas, nuduhake yen sawise imunisasi booster kanthi 10 μg Vaksin RECVAX® (Hansenula polymorpha) nggunakake jadwal 0-1-6 sasi, tingkat seropositivity antibodi HBs tekan 83,4% ing 1, 5, lan 8 taun post-booster. Iki minangka efek imunisasi booster paling apik ing antarane papat vaksin beda dites.

Rincian Produksi

Bengkel produksi profesional lan modern minangka landasan produk berkualitas tinggi!